Dettagli rapidi
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Nome |
Betadex solfobutil etere sodio |
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CAS No. |
182410-00-0 |
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Formula molecolare |
C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n |
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Peso molecolare |
1135+158n |
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Aspetto |
Polvere bianca, dolce, insipido e innocuo |
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Saggio |
95.0%-105.0% |
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Classificazione |
Grado di iniezione |
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Standard di qualità |
USP/EP |
| DMF No. |
030167 |
Strutturale molecolare:
Introduzione del prodotto
BETADEX Sulfobutyl Ether Sodio sale (SBECD)è un derivato anionico altamente solubile in acqua di -ciclodestrina. È comunemente usato come un agente eccentrico o complessante farmaceutico nell'industria farmaceutica.
SBECD funge da solubilizzatore e stabilizzatore per farmaci con bassa solubilità in acqua. Formando complessi di inclusione con molecole di droga, può migliorare la solubilità, il tasso di dissoluzione e la biodisponibilità del farmaco. Il gruppo di etere solfo-butilico in SBECD trasporta una carica negativa, che interagisce con molecole di droga caricate positivamente, migliorando così l'idrofobicità e la solubilità. Ciò, a sua volta, contribuisce ad aumentare l'assorbimento dei farmaci, una maggiore stabilità e le caratteristiche di formulazione complessive migliorate. Inoltre, la natura anionica di SBECD gli consente di formare complessi non covalenti con molecole di droga, migliorando così la loro stabilità, solubilità idrica e sicurezza. Può anche aiutare a ridurre la tossicità dei reni, prevenire l'emolisi indotta da farmaci, i tassi di rilascio dei farmaci e mascherare gli odori spiacevoli o i gusti associati a determinati farmaci.
Vantaggio della qualità
Il controllo dell'indice chiave è superiore agli standard di qualità pertinenti
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ELEMENTI |
Risultati |
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1, 4- Butane Sultone |
Non rilevato (＜ 0. 01ppm) |
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4- idrossibutane -1- acido solfonico |
Non rilevato (＜ 0. 0005%) |
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Bis (4- solfobutil) disodio etere |
Non rilevato (＜ 0. 0005%) |
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Endotossine batteriche |
＜ 0. 005eu/mg |
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Chiarezza di soluzione e colore |
La soluzione del 30%(p/v) è chiara ed essenzialmente libera da particelle di materia estranea. |
L'emolisi è migliore del farmaco innovatore.
Vantaggi del prodotto
1.Adiuminabile della qualità del prodotto e alta capacità produttiva
2.Customizzabile in base ai requisiti
3. Compensazione con gli standard GMP
4.So
Vantaggi dell'azienda
- Accettare le disposizioni OEM/ODM
- Fornendo campioni gratuiti
- 13- anno di produzione ed esperienza di ricerca e sviluppo
- Ottimo servizio post-vendita
- Supportare varie opzioni di spedizione
Specifiche del prodotto
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Standard |
USP |
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ELEMENTI |
Specifiche |
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Chiarezza della soluzione |
Una soluzione del 30%p/v in acqua è chiara ed essenzialmente libera da particelle di materia estranea |
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Identificazione (IR) |
Stesse bande di assorbimento di USP BETADEX Sulfobutil etere sodio RS |
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Identificazione (sodio) |
Identificare i test sono positivi per il sodio |
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Identificazione (LC) |
Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di campionamento corrisponde alla soluzione standard |
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Grado medio di sostituzione |
6.2-6.9 |
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Soluzione dell'acqua PH |
pH del 30%W/V la soluzione in acqua è 4. 0-6. 8 |
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Contenuto d'acqua |
Meno o uguale a 1 0. 0% |
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-Clodextrin Content |
Meno o uguale a 0. 1% |
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Cloruro di sodio |
Meno o uguale a 0. 2% |
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1, 4- Butane Sultone |
Meno o uguale a 0. 5ppm |
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4- idrossibutane -1- acido solfonico |
Meno o uguale a 0. 09% |
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Disodium bis-(4- sulfroftyl) etere |
Meno o uguale a 0. 05% |
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Saggio |
95.0%-105.0% |
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Endotossine batteriche |
Meno o uguale a 10eu/g |
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Microbiologia |
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TAMC (CFU/G) |
Meno o uguale a 100 cfu/g |
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TYMC (CFU/G) |
Meno o uguale a 50 cfu/g |
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Escherichia coli |
Assenza |
Certificato di prodotto
Applicazione
BETADEX Sulfobutil etere sodio (CAS n. 182410-00-0) è un nuovo derivato anionico e altamente solubile in acqua che funziona come solubilizzatore, agente bagnante, agente chelante (agente di complesso) e agente di mascheramento per composti polivalenti.
1. Applicazioni farmaceutiche: il betadex solfobutil etere sodio è ampiamente utilizzato nelle formulazioni iniettabili, orali, nasali e oftalmiche. Presenta eccezionali capacità di affinità e inclusione per farmaci contenenti azoto.
2. Proprietà farmacologiche migliorate: migliora la stabilità, la solubilità e la sicurezza dei farmaci formando complessi di inclusione non covalenti con molecole di droga.
3. Tossicità ridotta: mitiga la tossicità renale e riduce al minimo l'emolisi indotta da farmaci.
4. Rilascio controllato: abilita il rilascio di farmaci sostenuto o esteso.
5. Maschera del gusto: nasconde efficacemente i sapori e gli odori di farmaci spiacevoli, migliorando la conformità del paziente.
6. Funzione eccipiente: come eccipiente farmaceutico, fornisce viscosità e flusso ottimale, garantendo una distribuzione uniforme dei farmaci nelle formulazioni.
Imballaggio e archiviazione
- Packaging interno: borsa PE + borsa in alluminio.
- Archiviazione: conservare in contenitori strettamente sigillati, protetti dall'umidità.
- Etichettatura: personalizzabile per requisiti del cliente.
- Packaging esterno: imballaggio a tamburo.
- Taglie disponibili: 100 g/borsa, 1 kg/borsa, 2 kg/borsa, 10 kg/borsa o tamburo, 20 kg/borsa o tamburo.
Consegna
1
Azione:
Merci in magazzino
2
Consegna:
Merci di consegna all'interno di 1-3 giorni lavorativi.
3
Posizione di caricamento:
fabbrica di Binzhou Zhiyuan (Cina)
4
Spedizione:
FOB, CIF, CFR, DDU .....
FAQ
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D: Come confermare la qualità del prodotto prima di effettuare gli ordini?
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