Idrossipropil betadex

Idrossipropil beta ciclodestrina (hp - - cd) è una derivata idrossialchilata della beta ciclodestrina ( - cd). L'idrossipropil beta ciclodestrina non è tossica e non ha effetti collaterali. Grazie alla sua struttura speciale, può migliorare notevolmente la solubilità dei farmaci insolubili, rendendo droghe insolubili o insolubili solubili in acqua. Pertanto, può efficacemente migliorare la biodisponibilità dei farmaci, migliorare notevolmente la qualità dei farmaci e le varietà di forme di dosaggio ed è ampiamente utilizzato nello sviluppo e nella produzione di nuovi farmaci.

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Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd è un fornitore diretto leader di derivati della ciclodestrina, composti di inclusione della ciclodestrina e reagenti di ciclodestrina. Fondata nel 2010, la nostra azienda copre un'area di 30 metri quadrati 000, con un'area di costruzione di 10, 000 metri quadrati. Abbiamo il nostro workshop di produzione pulita di eccellenza farmaceutica standard GMP, un grande magazzino farmaceutico e un centro di ispezione di qualità. Inoltre, abbiamo sviluppato procedure per identificare lo stato dei prodotti in ogni fase e monitorare le loro materie prime, processi, test di qualità, ecc. Per garantire che questi prodotti possano essere utilizzati in modo sicuro in prodotti farmaceutici, cibo, cosmetici, spezie, pesticidi e altri campi.

Ricca gamma di prodotti

Abbiamo più di 70 tipi di ciclodestrine in 5 serie principali (ciclodestrine naturali, derivati della ciclodestrina, reagenti di ciclodestrina, complessi di ciclodestrina e polimeri di ciclodestrina) e conducono ricerche e sviluppo per diverse applicazioni di nuovi prodotti.

Ben equipaggiato

Il nostro seminario GMP ha ottenuto la licenza di produzione farmaceutica nel 2013 e ha superato la certificazione ISO. Attualmente è dotato di cromatografia ionica (IC), elettroforesi capillare (CE), cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettrometro a infrarossi a trasformata di Fourier (FTIR) e altre apparecchiature di test importate.

Garanzia di qualità

Tutti i nostri prodotti, tra cui idrossipropil dex, -butanesolfonate sodio e idrossipropil -ciclodestrina, sono stati registrati da DMF, approvati dalla FDA degli Stati Uniti e hanno superato molte certificazioni standard come CP, USP e EP.

Servizi personalizzabili

Abbiamo un R&S completo, un centro di ispezione di qualità e un team di produzione professionale. Possiamo personalizzare la produzione di prodotti di ciclodestrina in base alle tue esigenze, comprese la loro quantità, ingredienti, imballaggi e supportare gli ordini OEM e ODM.

Cos'è Hydroxypropil Betadex?

L'idrossipropil beta ciclodestrina (CD HP) è composta da sette molecole di zucchero legate insieme in un anello (oligosaccaride ciclico). La struttura tridimensionale a forma di anello ha una cavità idrofobica al centro, che è in grado di intrappolare il colesterolo e i lipidi. È un derivato solubile in acqua di beta-ciclodestrina e la sua struttura è formata dall'introduzione di gruppi idrossipropili sulla molecola beta-ciclodestrina. I gruppi idrossipropili aumentano la solubilità e la stabilità della molecola, consentendole di formare complessi di inclusione con farmaci lipofili che possono essere utilizzati per il rilascio di farmaci. L'idrossipropil betadex viene utilizzato come solubilizzatore di farmaci, stabilizzatore e potenziatore in varie formulazioni farmaceutiche e sistemi di rilascio di farmaci.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Caratteristiche di idrossipropil betadex

Prepararsi rapidamente
La nostra idrossipropil beta-ciclodestrina con concentrazioni di base elevate e basse sono benefiche per i prodotti di sostituzione O -6 e O -2. Formata, la miscela può essere rapidamente perfezionata dalla cromatografia preparativa.

Ampia applicazione
L'idrossipropil betaglucosio viene utilizzato in farmacia come solubilizzatore per liquidi orali, dosaggi solidi orali e farmaci parentalici e come stabilizzatore durante la lavorazione e lo stoccaggio della preparazione.

Alta sicurezza
L'idrossipropil betaglucani ha una bassa tossicità dei farmaci e aumentando la loro solubilità, la loro biodisponibilità può essere migliorata e utilizzata stabilmente nelle applicazioni.

Facile da conservare
Queste ciclodestrine possono essere facilmente memorizzate nell'intervallo di temperatura di 2-8 grado, non richiedono ambienti di archiviazione e maneggevolezza speciali e mantengono uno stato stabile per lungo tempo.

Tipi di idrossipropil betadex

Basso grado di sostituzione (DS<0.5)
Il grado medio di sostituzione (DS) è una caratteristica critica della miscela complessa, in quanto influenza la capacità dei CD HP di legarsi. Questi tipi di idrossipropil betadex sono usati come solubilizzatori e stabilizzatori nell'industria farmaceutica. Hanno un basso peso molecolare e una buona solubilità dell'acqua, che li rende adatti alle formulazioni di farmaci.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Numerosi studi clinici sono riportati in letteratura e hanno dimostrato che il CD HP - - era ben tollerato e sicuro nella maggior parte dei pazienti che hanno ricevuto HP - - CD a dosi giornaliere orali di 4-8 g per almeno 2 settimane. E questi tipi di idrossipropil betadex sono usati come sistemi di rilascio di farmaci, in particolare per farmaci scarsamente solubili in acqua. Hanno un peso molecolare più elevato e sono in grado di formare complessi di inclusione con farmaci, che possono migliorare la loro solubilità e biodisponibilità.

Pesi molecolari diversi
I pesi molecolari specifici per lotti possono variare da batch a batch a causa del grado di idratazione. Ciò influenzerà i volumi di solvente necessari per preparare soluzioni di scorta. L'idrossipropil betadex con pesi molecolari diversi vengono utilizzati per diverse applicazioni. Ad esempio, l'idrossipropil betadex a basso peso molecolare viene utilizzato nell'industria alimentare come sostituto di grassi, mentre l'idrossipropil betadex ad alto peso molecolare viene utilizzato nell'industria cosmetica come crema idratante e emulsificatore.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Quali prodotti medicinali contengono ciclodestrine?

La ciclodestrina può formare complessi di inclusione solubile in acqua con molti composti lipofili e scarsamente solubili. È una molecola relativamente grande con un peso molecolare tra 1000 e 2000. Le ciclodestrine naturali più abbondanti sono -ciclodestrina (CD), -ciclodestrina (CD) e -ciclodestrina (CD), che contengono sei, sette e otto unità di glucopiranosa. Tra queste tre ciclodestrine, il CD sembra essere l'agente di complessing dei farmaci più utile a causa della sua capacità di complessazione, a basso costo e altre proprietà. La principale limitazione dei complessi di ciclodestrina è la tossicità, specialmente ad alte concentrazioni.

A causa dei diversi tipi di applicazione di ciclodestrine, diversi tipi di prodotti medicinali possono contenere ciclodestrine. Sono usati ad es. In compresse, soluzioni parenterali acquose, spray nasali e soluzioni per l'ascolto. Esempi dell'uso di ciclodestrine nei medicinali sul mercato europeo sono CD nelle compresse di cetirizina e nelle supposte di cisapride, -Cd in soluzione minoxidil ed esempi dell'uso di -ciclodestrina derivati sono sBe {2}} Cd nell'intraimicotico Voriconazole, HP {3} Cd in the Antifong At At At Action in the Antifong. ITraconazole, soluzioni endovenose e orali e RM - - CD in uno spray nasale per terapia di sostituzione ormonale da 17 - estradiolo. In Germania e Giappone ci sono prodotti per infusione sul mercato, contenenti alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) con -CD.

Perché le informazioni sono fornite nel foglietto di packaging delle ciclodestrine?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/giorno) causano diarrea reversibile e gonfiore cecale negli animali. Grande, può anche causare diarrea nell'uomo.

A seconda del tipo di composto e della quantità e del tipo di ciclodestrina in questione, la ciclodestrina può influire sulla permeabilità del composto attraverso le membrane e quindi l'attività (altra) di biodisponibilità topica (nasale, rettale, dermico, oculare) delle sostanze.

Alcune ciclodestrine, come - e -CD, possono produrre effetti nefrotossici negli animali ad alte concentrazioni sistemiche. I derivati di -cd (eg, hp - - cd e sbe - - cd) o -cd erano meno rilevanti per l'esposizione. Effetti avversi sui reni o sulla funzione renale degli animali. In sintesi, per i prodotti con ampie informazioni sulla sicurezza, sono auspicabili informazioni sulla sicurezza nell'inserto del pacchetto.

A causa del complesso comportamento delle ciclodestrine, la loro sicurezza dovrebbe essere chiaramente dichiarata nell'SMPC durante lo sviluppo specifico e le valutazioni della sicurezza.

Cosa dovresti sapere quando usi idrossipropil betadex?

Misure di pronto soccorso

Descrizione delle misure di pronto soccorso

Informazioni generali:Non sono richieste misure speciali.

Dopo l'inalazione:Fornire aria fresca; Consultare il medico in caso di reclami.

Dopo il contatto con la pelle:Generalmente il prodotto non irrita la pelle.

Dopo il contatto visivo:Il risciacquo ha aperto gli occhi per diversi minuti sotto l'acqua corrente.

Dopo la deglutizione:Se i sintomi persistono consultare il medico.

Informazioni per il medico:

Sintomi ed effetti più importanti, sia acuti che ritardati

Può causare anemia, tosse, depressione del SNC, sonnolenza, mal di testa, danno cardiaco, lievito (debolezza, stanchezza), danno epatico, narcosi, effetti riproduttivi, effetti teratogeni.

Indicazione di qualsiasi cure mediche immediate e cure speciali necessarie

Misure di combattimento antincendio

Estinguendo i media
Agenti estintivi adatti:
Usa misure di combattimento antincendio adatti all'ambiente.
Un flusso di acqua solida può essere inefficiente.
Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Consigli per i vigili del fuoco
Equipaggiamento protettivo: non sono necessarie misure speciali.

Misure di rilascio accidentale

Precauzioni personali, attrezzature protettive e procedure di emergenza non richieste.
Precauzioni ambientali: non consentire di entrare in fognature\/ superficie o acque sotterranee.
Metodi e materiale per il contenimento e la pulizia: raccogliere meccanicamente.

Foto del certificato

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Foto di fabbrica

Domande frequenti di idrossipropil betadex

D: Cos'è Hydroxypropil Betadex?

A: 2- idrossipropil - - ciclodestrina (HP - - CYD) è un oligosaccaride ciclico che è ampiamente usato come eccipiente abilitante nelle formulazioni farmaceutiche, ma anche come modificatore di colesterolo.

D: A cosa serve l'idrossipropil beta ciclodestrina?

A: La struttura tridimensionale a forma di anello ha una cavità idrofobica al centro, che è in grado di intrappolare il colesterolo e i lipidi. È stato ampiamente usato come eccipiente nell'industria alimentare, del deodorante e della droga per il secolo scorso, ed è generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS).

D: Quali sono le applicazioni medicinali delle ciclodestrine?

A: I CD possono essere utilizzati vantaggiosamente praticamente in qualsiasi forma di farmaco: formulazioni orali, rettali, polmonari, esterne, oculari, ecc. Nelle formulazioni solide e liquide orali la stabilità chimica e fisica e la biodisponibilità, ma in particolare il ruolo dell'assorbimento è migliorato.

D: A che serve la ciclodestrina beta solfobutilether?

A: È stato usato per aumentare la solubilità dei farmaci steroidi in acqua e aumentare la biodisponibilità di queste API idrofobiche. È stato usato nel farmaco ormonale raloxifene (raloxifene (RXF)) per aumentare la solubilità dell'acqua e superare le barriere di assorbimento.

D: A cosa serve 2 HBCD di idrossipropil ciclodestrina?

A: 2- idrossipropil - - ciclodestrina (Hp - - CD) è un oligosaccaride ciclico contenente sette D-(+)-glucopiranosio unità ampiamente utilizzate per migliorare la solubilità acquosa che contenente un gruppo di follia.

D: Qual è l'applicazione della ciclodestrina nell'industria farmaceutica?

A: I CD hanno svolto un ruolo molto importante nella formulazione di farmaci scarsamente solubili in acqua migliorando la solubilità e\/o la dissoluzione apparenti attraverso la complessazione di inclusione o la dispersione solida, agendo come portatori idrofili per farmaci con caratteristiche molecolari inadeguate.

D: A che serve la ciclodestrina beta nei prodotti farmaceutici?

A: Le ciclodestrine e quelle beta speciali sono ampiamente utilizzate nel campo farmaceutico per la loro capacità di migliorare la solubilità e la stabilità dei farmaci mediante formazione complessa a stato solido.

D: Quali sono i vantaggi della ciclodestrina beta?

A: È stato riscontrato che beta-ciclodestrina ha una serie di benefici per la salute, tra cui una digestione migliorata, un aumento dell'assorbimento di vitamine e minerali e un miglioramento dei livelli di colesterolo. È stato anche scoperto che contribuisce a ridurre l'infiammazione, migliorare i livelli di zucchero nel sangue e ridurre il rischio di determinati tipi di cancro.

D: A cosa serve la ciclodestrina beta nell'industria alimentare?

A: I CD sono usati principalmente negli alimenti per l'incapsulamento dei composti di interesse e il miglioramento della ritenzione idrica, poiché sono composti igroscopici. Il loro uso può migliorare diversi vantaggi tecnologici, come più composizioni omogenee che sono più facili da standardizzare.

D: L'idrossipropil betadex è tossico?

A: Basato su questi studi clinici, HP - - CD è considerato non tossico se la dose giornaliera è <16 g (270 mg\/kg). Tutte le ciclodestrine dei genitori sono accettate come additivi alimentari e "generalmente riconosciuti come sicuri" (GRAS).

D: L'idrossipropil beta ciclodestrina è sicura?

A: Numerosi studi clinici sono riportati in letteratura e hanno dimostrato che il CD HP - - era ben tollerato e sicuro nella maggior parte dei pazienti che hanno ricevuto HP - - CD a dosi orali giornaliere di 4-8 g per almeno 2 settimane.

D: 2 idrossipropil ciclodestrina è sicuro per l'uomo?

A: Non ci sono stati effetti sullo sviluppo dell'embrione-foetale in ratti o conigli. HP-Beta-CD ha dimostrato di essere ben tollerato nell'uomo, con il principale evento avverso che è la diarrea e non ci sono stati eventi avversi sulla funzione renale, documentati fino ad oggi.

D: Qual è il meccanismo d'azione dell'idrossipropil beta ciclodestrina?

A: È uno steroide neuroattivo sintetico che interagisce con i recettori dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale per produrre anestesia e rilassamento muscolare.

D: A cosa serve il sodio di betadex solfobutil etere?

A: Questo farmaco viene utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro (come mieloma multiplo, ovaio). Melphalan è anche usato come pretrattamento per le persone che stanno subendo un trapianto di cellule staminali per il mieloma multiplo.

D: Che cos'è il complesso di ciclodestrina idrossipropilica?

A: HP - - CD è un derivato chimicamente modificato di ciclodestrina che ha una solubilità più elevata in acqua e può essere usato in modo sicuro come eccipiente di complessamento e solubilizzazione in varie rotte di somministrazione di farmaci.

D: Cosa fa l'idrossipropil al corpo?

A: L'idrossipropil metilcellulosa (HPMC), una fibra dietetica solubile semisintetica e non fermentabile, non è assorbita dal corpo, ma la sua presenza nel lume intestinale può aumentare il lipide fecale, lo sterolo e il biliare e diminuisce le escrezioni di acido biliare e diminuisce l'assorbimento di colestero intestinale, il che può influenzare il lipide epatico fecale.

D: Che cos'è l'idrossipropil ciclodestrina HBCD?

A: 2- idrossipropyl - - ciclodestrina (HP - - cd) è un oligosaccaride ciclico chimicamente modificato prodotto da amido che viene comunemente usato come eccipiente. Sebbene il CD HP - - sia stato suggerito come potenziale adiuvante per i vaccini, le sue proprietà immunologiche e il meccanismo d'azione non sono ancora stati caratterizzati.

D: L'idrossipropil ciclodestrina è sicura per la pelle?

A: La ciclodestrina idrossipropilica è considerata sicura per l'uso nei cosmetici ed è stata anche considerata sicura per il consumo orale (in cui la sua applicazione, ovviamente, differisce da quella dei cosmetici).

D: Quali sono gli effetti collaterali della beta ciclodestrina?

A: Gli effetti collaterali gastrointestinali (GI) sono i più comuni e costituiscono un ampio spettro clinico che va dalla dispepsia, dal bruciore di stomaco e dal disagio addominale a eventi più gravi come l'ulcera peptica con complicanze potenzialmente letali di sanguinamento e perforazione.

D: Qual è la solubilità dell'idrossipropil beta ciclodestrina?

A: 2- idrossipropil beta -ciclodestrina (hp -cd) viene modificato beta -ciclodestrina (-cd) con una solubilità acquosa elevata (circa il 60%) e un profilo di sicurezza comprovato, in particolare per uso parenterale.

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